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10-14
2011無菌室標準化規程與驗收規范無菌室標準化規程與驗收規范(含《潔凈室沉降菌測試標準操作規程》)目的 目的本規程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規程。 適用范圍 生測實驗室 責任者 QC 主管生測員
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10-13
2011制藥廠GMP無塵車間生產工藝衛生管理標準參考制藥廠GMP無塵車間生產工藝衛生管理標準參考制藥廠GMP無塵車間生產工藝衛生包括原輔料、設備、容器工具、生產介質、工藝技術及工藝流程等衛生。1原輔料衛生生產原輔料過程中使用的材
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10-13
2011玩具廠裝配部無塵車間生產管理制度玩具廠裝配部無塵車間生產管理制度.生產管理制度是每個生產型企業必須得制訂的一項方案,不同行業間的企業管理制度又會有所不同,KLCFILTER通過整理了東莞某玩具廠家的無塵車間管理制
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10-12
2011制藥廠家衛生管理:清場管理與狀態標志管理制藥廠家衛生管理:清場管理與狀態標志管理1清場管理1.1批:凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的軍質產品為一批。? 為了防止藥品生產中
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10-12
2011潔凈室照度測定要領書潔凈室照度測定要領書本實驗為測定和確認廠房指定潔凈室區域內的照度是否滿足。1.測定條件:空態條件2.測定位置:(1)地面上水平面(FL+1000mm) 或者作業面(FL+850mm) 平面上按
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10-12
2011潔凈室噪音測定要領書潔凈室噪音測定要領書本測試的目的是對于指定潔凈室區域內的室內噪音的級別是否在規定范圍以內的測定?確認。1.測定條件:空態2.測定位置:室內的FL+1500mm的位置上
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10-09
2011百級潔凈室和萬級潔凈室工作人員須知百級潔凈室和萬級潔凈室工作人員須知進入萬級潔凈室的程序:1, 踏上換鞋區入口地板前,必須先將外鞋脫下。2, 將外鞋放置一般鞋之鞋柜之中。3, 進入換衣區換衣無塵衣
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10-09
2011GMP制藥廠家清潔衛生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原GMP制藥廠家清潔衛生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原1定義清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長過程。消毒:消毒(disinfection) 是指用物理或化學方法清除或