- 技術支持您現在所在的位置: 首頁 > 技術支持
-
10-08
2011GMP藥品生產企業衛生管理之環境衛生和人員衛生管理詳解GMP藥品生產企業衛生管理之環境衛生和人員衛生管理詳解\藥品生產企業衛生管理主要目的是為了保證患者的用藥安全。如:注射劑中存在未殺滅的細菌、毒素可導致患者的病情的復雜或者引
-
10-08
2011GMP藥品生產企業衛生管理的清潔規程文件要求GMP藥品生產企業衛生管理的清潔規程文件要求 1 對溶劑、清潔劑、清潔工具的要求對清潔使用的溶劑、清潔劑和工具有明確的規定,任何有關溶劑、清潔劑和工具的變更都要根據清潔規程的
-
10-08
2011GMP藥品企業生產衛生檢測結果的評價與處理GMP藥品企業生產衛生檢測結果的評價與處理(一)生產衛生的監督? 進氣的空氣過濾器?空氣分布和空氣交換頻率? 比鄰近低潔凈等級高出的正壓? 建筑物的布局以及物流的設計? 物料和
-
10-08
2011GMP培訓教材-污染及交叉污染,污染源的產生及控制GMP培訓教材-污染及交叉污染,污染源的產生及控制1微生物污染1.1定義:微生物(Microorganisms microbes)是指一類體積微小,結構簡單,大多是單細胞的,必須用光學顯微鏡觀察形態的微小
-
09-25
2011潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室管理制度(新全整理版)潔凈室潔凈區人員衛生行為要求:1、 生產人員衛生與健康要求2、 人員進出更衣室衛生要求3、 人員進出潔凈區衛生要求 潔凈室潔凈區衛生
-
09-23
2011某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全某制藥廠GMP知識競賽部答題匯總大全一、GMP知識1、GMP是指什么? 答:GMP是《藥品生產質量管理規范》英文縮寫。是在藥品生產全過程中,用科學、合理、規范的條件和方法來保證
-
09-23
2011無塵室/潔凈室施工及驗收規范JGJ71—90(中華人民共和國行業標準)塵室/潔凈室施工及驗收規范JGJ71—90中華人民共和國行業標準 主編單位:中國建筑科學研究院 批準部門:中華人民共和國建設部 施行日期:1991年7月1日 關于發布行業標
-
09-22
2011已經安裝好的高效空氣過濾器泄漏檢查方案已經安裝好的高效空氣過濾器泄漏檢查方案1 測試目的通過對潔凈室內已安裝的高效空氣過濾器進行PAO檢漏,確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。2 測試方法:PAO法。3測試狀態與前提